Ikon aset - trading kripto, saham, dan emas di Pluang
Trading di Pluang
Satu platform untuk semua pasar
Download
Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

OS Therapies ajukan data kelangsungan hidup 3 tahun ke FDA untuk persetujuan cepat OST-HER2 pada osteosarkoma

Berita Pasar
30 Jun 2026
Newsfile Corp
Lihat Sumber
Bullish
pluang ai news

OS Therapies mengajukan pertemuan dengan FDA untuk menyepakati penggunaan data kelangsungan hidup 3 tahun sebagai tolok ukur persetujuan terapi imun OST-HER2 untuk osteosarkoma metastatik. Perusahaan telah menyepakati tolok ukur ini dengan regulator Inggris dan Eropa serta menyerahkan data biomarker ke program BEST FDA sebagai data efikasi pengganti. Mereka juga akan membahas penambahan data kontrol sintetis dari studi OST-400 untuk mendukung aplikasi lisensi biologis melalui jalur Persetujuan Dipercepat. OS Therapies berupaya menyelesaikan metode statistik dan meninjau permintaan Rolling Review, RMAT, dan Breakthrough Therapy untuk mempercepat akses pasar OST-HER2 di AS dan Eropa pada 2026.

Berita Lainnya

Wetour Robotics perkenalkan gelang pintar yang ubah sinyal otot jadi tangan digital 3D dan perintah teks.

Wetour Robotics perkenalkan gelang pintar yang ubah sinyal otot jadi tangan digital 3D dan perintah teks.

Wetour Robotics mendemonstrasikan gelang neural Conductor yang mengubah sinyal otot pergelangan tangan menjadi tangan digital 3D real-time dan mengonversi gerakan tangan jadi perintah teks tanpa kamera atau sarung tangan. Teknologi ini dikembangkan d...

Berita Pasar
Bullish
44 menit lalu
Nutanix beri dana $250K untuk perluas pendidikan komputer di seluruh North Carolina.

Nutanix beri dana $250K untuk perluas pendidikan komputer di seluruh North Carolina.

Nutanix memberikan dana sebesar $250.000 kepada North Carolina School of Science and Mathematics (NCSSM) untuk mendirikan jabatan profesor yang bertujuan memperluas pendidikan komputer di seluruh North Carolina. Dana ini mendukung pelatihan guru dan ...

Lainnya
Bullish
44 menit lalu
DLP Capital dapatkan refinancing $118 juta untuk portofolio multifamily Houston, tekan biaya dan tingkatkan arus kas.

DLP Capital dapatkan refinancing $118 juta untuk portofolio multifamily Houston, tekan biaya dan tingkatkan arus kas.

DLP Real Estate Capital berhasil menutup refinancing senilai $118 juta untuk portofolio multifamily di Houston yang mencakup 605 unit di dua komunitas: Elan Memorial dan City Park in the Heights. Pinjaman baru dengan suku bunga mengambang ini memilik...

Fundamental Perusahaan
Bullish
44 menit lalu
Pasar Genomik dan Transkriptomik Spasial diperkirakan capai $1,9 miliar pada 2035 dengan CAGR 12,23% didorong AI dan pengobatan presisi.

Pasar Genomik dan Transkriptomik Spasial diperkirakan capai $1,9 miliar pada 2035 dengan CAGR 12,23% didorong AI dan pengobatan presisi.

Pasar Genomik dan Transkriptomik Spasial yang bernilai $0,60 miliar pada 2025 diperkirakan tumbuh menjadi $1,90 miliar pada 2035 dengan CAGR 12,23%. Pertumbuhan didorong oleh adopsi teknologi biologi spasial berbasis AI, pengobatan presisi, dan profi...

Berita Pasar
Bullish
1 jam lalu
TrustEvals luncurkan platform tata kelola AI untuk kepatuhan di sektor keuangan dan properti.

TrustEvals luncurkan platform tata kelola AI untuk kepatuhan di sektor keuangan dan properti.

TrustEvals, didirikan oleh mantan eksekutif Goldman Sachs dan JPMorgan Unmukt Raizada, meluncurkan platform tata kelola AI generasi baru untuk layanan keuangan, perusahaan properti, dan audit perusahaan. Platform ini mengatasi risiko seperti model dr...

Lainnya
Netral
1 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1