Mesoblast dapat nomor pengajuan BLA FDA untuk rexlemestrocel-L atasi gagal jantung stadium akhir dengan LVAD

Mesoblast menerima nomor pengajuan Biologics License Application (BLA) dari FDA untuk rexlemestrocel-L, terapi sel yang bertujuan mencegah perdarahan gastrointestinal yang mengancam jiwa pada pasien gagal jantung stadium akhir dengan alat bantu ventrikel kiri (LVAD). Terapi ini memiliki status Orphan Drug dan Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), memungkinkan tinjauan prioritas dan bergulir. Ini merupakan langkah penting menuju persetujuan regulasi, berpotensi menawarkan pengobatan baru bagi pasien gagal jantung berisiko tinggi. Mesoblast berencana bekerja sama erat dengan FDA untuk mempercepat ketersediaan terapi ini.