FDA setujui IDE InspireMD untuk studi penting sistem proteksi saraf SwitchGuard cegah stroke.

InspireMD mengumumkan FDA menyetujui aplikasi Investigational Device Exemption (IDE) untuk memulai studi CGUARDIANS III sistem proteksi saraf SwitchGuard. Sistem ini digunakan dengan stent CGuard Prime 80 cm untuk meningkatkan pencegahan stroke pada prosedur transcarotid artery revascularization (TCAR). Studi ini dipimpin oleh ahli bedah vaskular berpengalaman dan menargetkan peluncuran komersial di AS pada 2027 jika disetujui. Ini langkah penting bagi InspireMD dalam mengembangkan teknologi stent karotis dan alat pencegahan stroke.