ImmuPharma dorong pengujian manusia obat diabetes Kapiglucagon di AS lewat proses pra-IND FDA

ImmuPharma PLC memulai langkah regulasi untuk membawa obat Kapiglucagon bagi diabetes Tipe 1 ke uji coba manusia di AS. Perusahaan bekerja sama dengan tranScrip Limited untuk mempersiapkan pertemuan pra-IND dengan FDA, menggunakan jalur persetujuan 505(b)(2) yang dipercepat dengan memanfaatkan data dari glukagon asli. Kapiglucagon dirancang untuk sistem pankreas buatan hormon ganda yang dapat meningkatkan pengelolaan gula darah dibandingkan pompa insulin saat ini. Langkah ini mendukung strategi ImmuPharma untuk mempercepat pengujian klinis dan peluang kemitraan di masa depan.