FDA pilih FT819 dari Fate Therapeutics untuk percepat produksi terapi lupus

Fate Therapeutics mengumumkan FDA memilih terapi FT819 mereka untuk program pilot CDRP yang mempercepat kesiapan produksi terapi dengan jalur klinis cepat. Program ini mendukung percepatan pengembangan FT819 untuk mengobati lupus eritematosus sistemik (SLE) sedang hingga berat dengan lupus nefritis. FT819 adalah terapi CAR T-cell siap pakai yang dirancang untuk penggunaan rawat jalan, meningkatkan aksesibilitas pasien. Terapi ini juga mendapat status RMAT, yang bersama partisipasi CDRP dapat mempercepat persetujuan regulasi dan kesiapan komersial saat perusahaan melanjutkan uji klinis fase 2.