FDA setujui ASCENIV ADMA untuk anak imun lemah usia 2 tahun ke atas

ADMA Biologics mengumumkan FDA menyetujui perluasan label produk ASCENIV untuk pasien anak usia dua tahun ke atas dengan imunodefisiensi humoral primer (PI). Sebelumnya, ASCENIV hanya disetujui untuk pasien usia 12 tahun ke atas. Persetujuan ini memungkinkan pengobatan lebih awal bagi anak imun lemah, berpotensi meningkatkan hasil kesehatan mereka. ADMA berencana memperluas penggunaan ASCENIV sebagai pilihan terapi khusus untuk kelompok rentan ini.